FDA aprueba medicamento que prolonga la supervivencia en el tipo más común de cáncer de pulmón

Admin Noviembre 16, 2015 / 19:18:37 Salud 438 0

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó hoy un nuevo medicamento para el tratamiento de cáncer de pulmón no pequeñas de cáncer de pulmón (CPNM), ofreciendo a los pacientes una nueva esperanza en la lucha contra esta enfermedad difícil. Se espera que el cáncer de pulmón a conducir a más de 150 mil muertes en los EE.UU. este año, y CPNM representa alrededor del 85 por ciento de todos los cánceres de pulmón.

La droga, Cyramza (ramucirumab), ha sido probado en más de 1.200 pacientes con CPNM cuyo cáncer empeoró durante o después de la quimioterapia de primera línea. La investigación se llevó a cabo como parte de un multi-año, la fase 3 de ensayos clínicos en la UCLA y otros centros en 26 países en seis continentes. El estudio es el primero en pacientes con CPNM previamente tratados para mostrar un beneficio de supervivencia en aproximadamente una década.

Cyramza es un anticuerpo que se dirige el dominio extracelular de VEGFR-2, una proteína importante en la formación de los vasos sanguíneos que suministran sangre a las células tumorales. Los pacientes recibieron el fármaco experimental en combinación con docetexal, una terapia clínicamente aprobado que se considera la piedra angular del tratamiento de segunda línea en CPNM avanzado, dijo el doctor Edward Garon, investigador principal del estudio e investigador en el Centro Integral del Cáncer Jonsson UCLA.


Los resultados del estudio fueron publicados recientemente por el Dr. Garon y sus colegas en la revista The Lancet.

La terapia estándar habitual para los pacientes cuando la enfermedad empeora durante o después de la terapia inicial es la quimioterapia con un solo fármaco. Se trata de una población de pacientes en los que una supervivencia global de varios meses es habitual, con un 10 por ciento de los pacientes que respondieron al tratamiento.

La respuesta y el período de tiempo antes de que el empeoramiento de la enfermedad cuando se añadió Cyramza a docetaxel fueron más altos que los observados con docetaxel solo, dijo Garon. En el estudio, 23 por ciento de los pacientes respondieron a la droga, lo que significa que sus tumores se redujeron más de un umbral específico usado en ensayos clínicos. En general, la supervivencia media fue de más de 10 meses.

"Es s emocionante ver que la adición de ramucirumab (Cyramza) a docetaxel, los pacientes fueron capaces de vivir más tiempo que los que fueron tratados con el enfoque estándar", dijo Garon. "Estamos muy contentos de tener acceso a un medicamento que prolonga el tiempo de supervivencia en una población de pacientes con cáncer de pulmón que a menudo tienen pocas opciones de tratamiento."

Aunque los efectos secundarios han sido reportados por los pacientes, más comúnmente neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos que combaten las infecciones), la fatiga y la presión arterial alta, estos eran en gran medida manejable con reducciones de dosis adecuadas y la atención de apoyo, y sin reducción sustancial dosis programada.

Garon, dijo que en el futuro Cyramza será evaluado en combinación con otros fármacos para el tratamiento del cáncer de pulmón. Además, señaló que se está tratando de averiguar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse cuando se añade Cyramza a docetaxel.

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